Итоги работы Управления за 2015 год по лицензированию фармацевтической деятельности

На территории Тюменской области, ЯНАО и ХМАО по состоянию на 01.01.2016 года осуществляют деятельность 83 хозяйствующих субъекта, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, из них: 36 индивидуальных предпринимателей, 43 юридических лица, осуществляющих розничную реализацию лекарственных препаратов, 4 юридических лица, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных препаратов. С государственным Реестром лицензий, выданных Россельхознадзором, можно ознакомиться на сайте Россельхознадзора в разделе «Регистрация и лицензирование» — «Реестр лицензий на осуществление производства лекарственных средств и фармацевтической деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Всего за период с 2008 по 2015 годы было выдано 172 лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, из них 83действующих.

За 2015 год в Управление поступило 23 заявления, из них: 13 – о получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, 5 – в связи с изменениями адресов места деятельности лицензиатов, 4 – в связи с изменением перечня оказываемых услуг, 1 – в связи с изменением наименования юридического лица. В целях проверки соответствия лицензиатов и соискателей лицензии лицензионным условиям и требованиям фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных, должностными лицами Управления проведено 26 обследований индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, в том числе 2 обследования по указаниям центрального аппарата Россельхознадзора. Жалоб на качество оказанной Управлением услуги по лицензированию не поступало.

За 12 месяцев 2015 года проведено 15 проверок ветеринарных аптек и зоомагазинов, также Управлением проведено 50 осмотров зоомагазинов согласно ст. 28.1 КоАП РФ с целью выявления фактов непосредственного обнаружения правонарушений и 26 обследований соискателей лицензий и лицензиатов.

В ходе проверок и осмотров выявлялись следующие нарушения: реализация препаратов для ветеринарного применения без наличия лицензии на фармацевтическую деятельность; нарушение правил хранения, учёта и отпуска лекарственных средств; осуществление фармацевтической деятельности по адресам, не указанным в лицензии; реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности; осуществление фармацевтической деятельности лицами, не имеющими специального образования и сертификата специалиста – фармацевта.

Всего в ходе проверок и осмотров выявлено 36 правонарушений, в том числе:

по ч.2 ст.14.1 КоАП РФ – 25;

по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ – 7;

по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ – 4.

Возбуждено 36 административных дел, из них 33 — переданы в судебные органы. За отчетный период вынесено 28 постановлений, в т.ч. 2 о прекращении дела, наложено штрафов на общую сумму 170 000 рублей. Руководителям предприятий и индивидуальным предпринимателям вручено 10 ветеринарно-санитарных предписаний, с указанием сроков устранения выявленных нарушений.